El Hospital Infantil Niño Jesús de Madrid,
el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) y la Asociación
Española de Pediatría (AEP) se han propuesto reincorporar a la población
pediátrica a los estudios clínicos y acabar con una exclusión histórica que ha
dejado a los niños huérfanos de medicamentos y tratamientos específicos. Para
ello han creado una nueva Unidad de Investigación en Ensayos Clínicos, que se
ubicará en el hospital madrileño.
Los responsables de las instituciones que
participan y apoyan esta iniciativa coinciden al considerar que la población
pediátrica -niños y adolescentes- tiene necesidades y
problemas específicos que requieren de tratamientos y fármacos igualmente
específicos. La
salud infantil
es una de las mayores preocupaciones sanitarias en nuestro entorno y, sin
embargo, hasta ahora la población pediátrica apenas se ha contemplado como
protagonista de la Investigación clínica. Hoy por hoy, entre
el 50 y el 70% de los fármacos que se administran a los pacientes pediátricos
ni siquiera han sido probados en niños, por lo que puede considerarse que la
población pediátrica está huérfana de medicamentos. Hay una gran necesidad de ensayos
clínicos de nuevos medicamentos para mejorar las tasas de curación de los canceres
pediátricos de alto riesgo. Y, a pesar de que la supervivencia global del
cáncer infantil ha mejorado significativamente, los pacientes con tumores y
leucemias de alto riesgo todavía tienen tasas de supervivencia bajas.
EL desarrollo de estudios clínicos con y
para niños permitirá formular medicamentos adecuados a ellos, mejores y más
seguros, así como identificar la dosis adecuada y eficaz, y evitar efectos
nocivos o tratamientos insuficientes.
La nueva Unidad de investigación clínica
oncopediátrica tiene ya
abiertos 13 ensayos y prevé iniciar hasta otros ocho más durante 2014.
Para los primeros estudios que se han puesto en marcha se han seleccionado
pacientes según el análisis de sus tumores (meduloblastoma, rabdomiosarcoma o
neuroblastoma...), para que los tratamientos vayan dirigidos contra dianas
específicas presentes en ellos. En cáncer de adultos, los
tratamientos dirigidos contra dianas moleculares han demostrado grandes
beneficios en determinados tipos tumorales y es preciso desarrollar estos
fármacos en la
población pediátrica».
La nueva unidad, que nace ya como miembro
del mayor consorcio europeo de ensayos clínicos pediátricos, participará en
estudios internacionales, en los que habitualmente intervienen entre diez y 30
centros de todo el mundo, para agilizar el reclutamiento de pacientes, la
obtención de resultados y su pronta aplicación a la práctica clínica.
Según sus previsiones, la nueva unidad, que facilitará la
inclusión de nuevos tratamientos en fases muy tempranas del desarrollo de sus
ensayos clínicos,
estima que en los próximos cinco años se completaran varios de estos estudios y
permitirán que fármacos más prometedores se incorporen a los regímenes estándar
de tratamiento de los niños y adolescentes con cáncer.
El periódico abc.es 2013-10-07
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